Соль никотина фармацевтического-класса, содержащая термические-хладагенты высокой-чистоты (серия WS). Разработан для доставки большого количества-никотина с контролируемым раздражением горла в капсулах-модных и одноразовых системах. Поставляется в жидких конфигурациях для автоматических линий розлива, имеет стандартизированные параметры вязкости и поверхностного натяжения, предназначенные для снижения рисков утечек и сухого-возгорания в закрытых производственных средах.
Технические характеристики
|
Диапазон концентрации никотина |
от 20 мг/мл до 50 мг/мл (настраивается до промежуточного концентрата до 100 мг/мл) |
|
Никотиновая чистота |
>= 99.9% (монография Фармакопеи США, доступны табачные-производные или синтетические варианты) |
|
Базовое соотношение (PG/VG) |
50/50, 60/40 или специальные соотношения,-указанные клиентом (+/- 1 % гравиметрического допуска) |
|
Матрица охлаждающего агента |
WS-23, WS-3 или L-ментол (концентрация регулируется от 0,5% до 3,0%) |
|
Содержание воды (Карл Фишер) |
< 0.1% |
|
Значение pH |
6.5 - 7.5 (забуферено для химической стабильности и долговечности катушки) |
|
Появление |
Прозрачная жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета. |
|
Плотность |
От 1,18 г/см3 до 1,24 г/см3 (в зависимости от PG/VG и полезной нагрузки соли) |
Формулировка
Первичные солевые кислоты:Бензойная кислота, салициловая кислота или специальные комплексы органических кислот, разработанные для связывания свободных молекул никотина, подавляя резкость паров при повышенных концентрациях.
Растворители:Пропиленгликоль (PG) и растительный глицерин (VG) класса USP-, полученные с документально подтвержденной цепочкой-отслеживания-сохранения.
Носители вкуса:Нейтральная рецептурная база, подготовленная для вторичной интеграции ароматизаторов на производстве клиента.
Профиль вкуса
Базовый профиль:Чистая нейтральная основа-носитель без остаточного табачного запаха или посторонних-нот.
Доставка охлаждения:Немедленное охлаждение суб-и заднего-неба без горечи, связанной с кристаллизацией сырого ментола.
Стабильность:Инертная матрица рецептуры протестирована на предотвращение этерификации или разделения вкуса во время испытаний на ускоренное старение.
Упаковка
Типы контейнеров:Бутыли из пищевого-полиэтилена высокой-плотности (HDPE), бочки из фторированного полиэтилена высокой плотности и сосуды под давлением из нержавеющей стали 316L.
Доступные размеры:Промышленные конфигурации 1 кг, 5 кг, 25 кг и 200 кг.
Целостность уплотнения:Колпачки с индукционной-герметизацией,-с защитой от несанкционированного доступа и инертными вкладышами из ПТФЭ; Продувка азотом свободного пространства- применяется для устранения воздействия кислорода перед первым открытием.
Контроль качества
Аналитическая проверка:Каждая производственная партия проходит тестирование с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии Shimadzu (ВЭЖХ) для точного анализа никотина и газовой хроматографии-масс-спектрометрии (ГХ-МС) для выявления летучих примесей.
Скрининг тяжелого металла:Масс-спектрометрия с индуктивно-связанной плазмой (ICP-MS) подтверждает, что содержание свинца, мышьяка, кадмия и ртути остается ниже пределов обнаружения 0,1 ppm.
Производственная среда:Создано в чистых помещениях ISO 7 (класс 10 000) с использованием закрытой- фильтрации воздуха HEPA и автоматических систем объемного дозирования.
Тестирование и документация
Результаты лота:Сертификат анализа (CoA) предоставляется для каждой отдельной партии продукции.
Данные по безопасности:Паспорта безопасности (SDS), соответствующие требованиям Глобальной гармонизированной системы (GHS), поставляются вместе с первоначальными заказами.
Прослеживаемость:Идентификаторы партий,-выгравированные лазером на всех контейнерах, пересекают-ссылки на журналы поставщиков сырья, записи о составе партий и архивы хроматограмм.
OEM/частная марка
Адаптация рецептуры:Корректировка конкретных сопротивлений катушки (например, сетка 0,8-Ом против. 1.2-Ом керамики) и целевые кривые интенсивности удара по горлу.
Масштабирование производства:Размеры партий могут масштабироваться от пилотных партий 50 кг до промышленной партии 5000 кг в стандартные сроки производства.
Нормативные досье:Предоставление полных композиционных данных для поддержки регистрации продуктов клиента.
Согласие
Стандарты качества:Изготовлено в соответствии со стандартом ISO 9001 и действующими стандартами надлежащей производственной практики (cGMP) для производства химических смесей.
Соответствие сырья:Все никотиновые вещества соответствуют спецификациям Фармакопеи США (USP) или Европейской фармакопеи (Ph. Eur.).
Коммерческое ограничение:Поставляется исключительно в качестве сырья для производства B2B для коммерческих организаций, имеющих действующие лицензии на производство и табачные/никотиновые лицензии в своих операционных юрисдикциях.
Хранилище
Температурный диапазон:От 15 до 25 градусов (от 59 до 77 градусов по Фаренгейту). Беречь от замерзания и температуры выше 30 градусов.
Легкая защита:Храните в оригинальных непрозрачных контейнерах вдали от прямого воздействия ультрафиолета, чтобы предотвратить фото-окисление.
Срок годности:12 месяцев с даты изготовления в невскрытой оригинальной запечатанной упаковке, хранящейся в рекомендуемых условиях.
Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Каков минимальный объем заказа (MOQ) для индивидуальных составов соли никотина и охлаждающего агента?
Ответ: Стандартный минимальный заказ для индивидуальных соотношений PG/VG, не-стандартной концентрации никотина или индивидуальных концентраций охлаждающего агента составляет 25 кг на партию. Этот объем обеспечивает гомогенность во время автоматического смешивания с высоким-сдвигом и обеспечивает достаточную массу образца для всесторонней проверки ВЭЖХ.
Вопрос: Как поддерживается постоянство-от-партии по удару по горлу и интенсивности охлаждения?
О: Вязкость, плотность и концентрация активных ингредиентов контролируются с помощью автоматизированных гравиметрических систем дозирования, поддерживаемых-проверкой методом ВЭЖХ в реальном времени. Партии выпускаются только тогда, когда аналитические результаты попадают в строгий диапазон допуска +/- 2% относительно основной спецификации.
Вопрос: Какая техническая документация сопровождает каждую поставку для поддержки подачи нормативных документов?
О: Каждая поставка включает в себя множество-сертификатов анализа (CoA), полные хроматограммы ВЭЖХ и ГХ, отчеты об испытаниях на тяжелые металлы посредством ICP-MS и паспорт безопасности (SDS), соответствующий требованиям GHS-. Дополнительные сводные токсикологические данные доступны в соответствии с взаимными соглашениями о неразглашении-.
Вопрос: Совместимы ли контейнеры для массовых грузов со стандартным автоматическим оборудованием для наполнения жидкостью?
А: Да. Продукт поставляется в бочках из пищевого-полиэтилена высокой-плотности (ПЭВП) или фторсодержащих материалов, совместимых со стандартными перистальтическими, поршневыми-насосами и гравитационными-автоматическими разливочными машинами. Контейнеры должны оставаться запечатанными и храниться при температуре от 15 до 25 градусов до включения в линию.
Вопрос: Как предотвращается разложение и изменение цвета никотина во время международной перевозки?
О: Перед индукционной герметизацией свободное пространство каждого контейнера продувается газообразным азотом медицинского-класса. Это удаляет остаточный кислород, предотвращая окисление, потемнение цвета и образование побочных продуктов разложения, таких как котинин, во время морской или воздушной перевозки.
Вопрос: Каковы типичные сроки выполнения стандартных позиций каталога по сравнению с индивидуальными рецептурами?
Ответ: Стандартные составы по каталогу (например, стандартные солевые основы по 20 или 50 мг с базовым профилем охлаждения) доставляются в течение 3–5 рабочих дней со склада. Для индивидуальных рецептур, требующих аналитической проверки не-стандартных спецификаций, обычно требуется от 10 до 15 рабочих дней с момента утверждения рецептуры до окончательного выпуска для контроля качества.
горячая этикетка : прохладная соль никотина жидкость для электронных-электронных сигарет, поставщики прохладной соли никотина для электронных сигарет -Китай
